| 产品名称 | 脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Goodrsquo;s缓冲液pH9.0：0.1mmol/L；试剂2：抗人脂蛋白(a)抗体胶乳颗粒：2.0mg/mL；校准品(液体)：人血清基质＞70%；脂蛋白(a)：水平1：5~12mg/dL，水平2：15~30mg/dL，水平3：28~45mg/dL，水平4：50~70mg/dL，水平5：85~110mg/dL；质控品(液体)：人血清基质＞70%；脂蛋白(a)：水平1：10~30mg/dL，水平2：30~70mg/dL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:1;20mL、试剂2:1;5mL；试剂1:1;40mL、试剂2:1;10mL；试剂1:1;56mL、试剂2:1;14mL；试剂1:1;60mL、试剂2:1;15mL；试剂1:2;59mL、试剂2:2;15mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;15mL；试剂1:24;4.2mL、试剂2:12;2.9mL；试剂1:3;40mL、试剂2:1;30mL；试剂1:1;59mL、试剂2:1;15mL；试剂1:2;20mL、试剂2:2;5mL；260测试/盒；310测试/盒；340测试/盒；370测试/盒；380测试/盒；410测试/盒；440测试/盒；500测试/盒；540测试/盒；550测试/盒；930测试/盒；1020测试/盒；1110测试/盒；1140测试/盒；1320测试/盒。校准品(5水平)：5;1mL；5;2mL。质控品(水平1)：1;1mL；1;2mL。质控品(水平2)：1;1mL；1;2mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃密封避光保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400929 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证编号：京药监械(准)字2013第2400893号 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2027-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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