| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 溶血剂：2-(N-环己氨基)乙磺酸缓冲剂，50mmol/L，还原剂，0.5%；试剂1a：2-吗啉乙磺酸缓冲液，50mmol/L，蛋白酶，4KU/L，还原剂，2mg/mL；试剂1b：缓冲液，50mmol/L，还原剂，2mg/mL；试剂2：果糖缬氨酸氧化酶，50mmol/L，辣根过氧化物酶，100KU/L，色原，0.25mmol/L；校准品(冻干粉)：人全血ge;40%，糖化血红蛋白，水平1：4%～7.5%，水平2：7.5%～11%；质控品(冻干粉)：人全血ge;40%，糖化血红蛋白，水平1：4.5%～7.5%，水平2：7.5%～10%注：校准品、质控品靶值批特异，详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1a：1;38mL、试剂1b：1;17mL、试剂2：1;20mL、溶血剂：1;85mL试剂1a：1;70mL、试剂1b：1;30mL、试剂2：1;37mL、溶血剂：2;80mL试剂1a：2;15mL、试剂1b：2;5mL、试剂2：2;5.5mL、溶血剂：2;25mL试剂1a：4;4.3mL、试剂1b：2;3.7mL、试剂2：2;4.5mL、溶血剂：1;40mL试剂1a：1;19mL、试剂1b：1;8.5mL、试剂2：1;10mL、溶血剂：1;42.5mL220测试/盒(试剂1a：1;38mL、试剂1b：1;17mL、试剂2：1;20mL、溶血剂：1;85mL)300测试/盒(试剂1a：1;38mL、试剂1b：1;17mL、试剂2：1;20mL、溶血剂：1;85mL)370测试/盒(试剂1a：1;38mL、试剂1b：1;17mL、试剂2：1;20mL、溶血剂：1;85mL)450测试/盒(试剂1a：1;38mL、试剂1b：1;17mL、试剂2：1;20mL、溶血剂：1;85mL)校准品(2水平)：2;0.5mL；2;1mL；2;2mL；2;3mL质控品(水平1)：1;0.5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL质控品(水平2)：1;0.5mL；1;1mL；1;2mL；1;3mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期为12 个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20172401147 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证编号：京食药监械(准)字2014第2400090号 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2027-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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