产品名称 | 类风湿因子校准品 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由50%的10mmol/L4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液和50%人血清组成,并添加了一定量的类风湿因子(人源),5个浓度,浓度范围分别为浓度②:10lU/mL?15IU/mL、浓度③:16IU/mL-30IU/mL、浓度④:31IU/mL?55IU/mL、浓度⑤:56IU/mL~105IU/mL、浓度⑥:106IU/mL?120IU/mL。每批定值.,值有批特异性,详见值单。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司类风湿因子试剂盒配套使用,用于临床检验实验室 类风湿因子项目定量检测的系统校准。 |
型号规格 | 1mlx5(5个浓度) |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃贮存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 京械注准20172401033 |
注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
其他内容 | 其它内容 |
备注 | 原注册证号为“京药监械(准)字2013第2401187号 ” |
批准日期 | 2022-07-22 |
有效期至 | 2027-10-16 |
变更情况 | - |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息