| 产品名称 | 血小板抗体检测试剂盒（固相红细胞法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测微孔板、指示剂红细胞、阳性对照、阴性对照。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血小板抗体筛检，包括HLA抗体和HPA抗体。仅用于临床检查，不用于血源筛查用途。 |
| 型号规格 | 6人份/盒，12人份/盒，120人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期3个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400203 |
| 注册人名称 | 天津德祥生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-05-16 |
| 有效期至 | 2028-05-16 |
| 变更情况 | 2018-07-23 “注册人住所：天津开发区西区新业七街29号毛衫车间；生产地址：天津开发区西区新业七街29号毛衫车间”变更为“注册人住所：天津经济技术开发区西区新业七街29号；生产地址：天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间”。 2022-08-09 “注册人名称:天津德祥生物技术有限公司”;变更为“注册人名称: 天津德祥生物技术股份有限公司”。 2022-08-09 “注册人名称:天津德祥生物技术有限公司”; 变更为“注册人名称:天津德祥生物技术股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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