| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鞣酸1.2mg/L、兔脑提取物0.5mL/L、氯化钠14g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 与氯化钙试剂配合使用，用于检测人血浆活化部分凝血活酶时间。 |
| 型号规格 | 5×2mL、10×2mL、5×4mL、10×4mL、5×10mL、10×10mL；产品不含质控品和定标品 |
| 产品储存条件及有效期 | 2026-04-22 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132401338 |
| 注册人名称 | 武汉塞力斯生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 其他内容 | 【适用仪器】BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE Compact X/ BE Compact XR/BE Thrombolyzer XRM/BE Thrombolyzer XRS /Sysmex CA7000/Sysmex CS-5100/Sysmex CA-8000/Sysmex CS-2100i/TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。 |
| 批准日期 | 2021-04-23 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 变更情况 | 无生产地址由【武汉市东西湖区金山大道1310号（10）】变更为【湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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