| 产品名称 | 维生素检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LK3000V、LK3000VII、LK3000VIII由主机、微机、工作台和分析软件(V1.0)组成。 LK3000VI由主机、微机、自动工作台和分析软件(V1.1)组成。LK3000VIV主机、微机、自动工作台和分析软件(V1.1)组成。LK3000VV主机、微机、工作台和分析软件(V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测人血液样本中的维生素含量：其中LK3000V可检测维生素A、B1、B2、B6、B9、B12、C、D、E、K1、K3；LK3000VI可检测维生素A、B1、B2、B6、B9、B12、C、D、E；LK3000VII可检测维生素A、D、E、B9、B12；LK3000VIII可检测维生素A、B1、B2、B6、B9、B12、C、D、E、K1、K3。LK3000VIV可检测维生素A、B1、B2、B6、B9、B12、C、D、E。LK3000VV可检测维生素 A、B 1 、B 2 、B 6 、B 9 、B 12 、C、 D、E 、K 1 、K 3。 |
| 型号规格 | LK3000V、LK3000VI、LK3000VII、LK3000VIII、LK3000VIV、LK3000VV |
| 注册证编号 | 津械注准20212220002 |
| 注册人名称 | 天津市兰标医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区榕苑路15号4-D-901 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2026-01-03 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20220128,结构及组成变更 20220128,适用范围变更 20220128 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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