| 产品名称 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 见附件。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂冻干品应在2oC～8oC环境下密封保存，有效期自检定合格之日起24个月。2.试剂复溶后，在2oC～8oC环境下存放，有效期自复溶之日起7天；室温18oC～25oC存放，有效期自复溶之时起24小时。3.液体试剂应在2oC～8oC环境下密封保存，有效期自检定合格之日起12个月。试剂开瓶后，在2oC～8oC环境下保存，5天稳定； 18oC～25oC环境下保存， 24小时稳定；37oC环境下8小时稳定。 |
| 注册证编号 | 津械注准20142400058 |
| 注册人名称 | 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A室、201B室。 |
| 生产地址 | 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室。 |
| 批准日期 | 2021-03-10 |
| 有效期至 | 2024-12-02 |
| 变更情况 | 注册人住所变更 20210310 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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