| 产品名称 | 高频扁桃体切除器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、手术电极和脚踏开关组成。手术电极材质为医用不锈钢，电切刃部采用自凝造牙粉固定。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于扁桃体切除手术。 |
| 型号规格 | GBQ-I |
| 注册证编号 | 国械注准20173013045 |
| 注册人名称 | 沧州市奥科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省沧州市新华区金阳新天地A座3单元129-202室 |
| 生产地址 | 河北省沧州高新区河北工业大学科技园4#01厂房1层101 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173253045 |
| 批准日期 | 2022-07-26 |
| 有效期至 | 2027-07-25 |
| 变更情况 | 2021-10-15 “注册人住所：河北省沧州市运河区颐和新世界A2#楼3层306铺；生产地址：河北省沧州市运河区颐和新世界A2#楼3层306铺”变更为“注册人住所：河北省沧州市新华区石油大街西区06号；生产地址：河北省沧州市新华区石油大街西区06号”。 2022-05-16 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。 2023-11-04 生产地址由河北省沧州市新华区石油大街西区06号;变更为：河北省沧州高新区河北工业大学科技园4#01厂房1层101 2024-04-12 注册人住所由河北省沧州市新华区石油大街西区06号;变更为：河北省沧州市新华区金阳新天地A座3单元129-202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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