产品名称 | 骨水泥 |
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结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥由粉体和液体两部分组成。粉体包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化锆,过氧化苯甲酰,硫酸庆大霉素及叶绿素铜(E141)。液体包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基对甲苯胺,对苯二酚及叶绿素铜(E141)。该产品粉体采用环氧乙烷灭菌,液体采用过滤灭菌,液体灌装密封后经环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于有庆大霉素敏感性微生物感染存在的情况下,在进行部分或全部的关节置换术时对骨中的假体起固定作用。 |
型号规格 | 型号:PALACOS LG规格:1*40,其中粉体41.7g ;液体20mL |
注册证编号 | 国械注准20223130968 |
注册人名称 | 江苏乐铠生物技术有限公司 |
注册人住所 | 张家港市锦丰镇创业路7号 |
生产地址 | 张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室,张家港市锦丰镇创业路7号 |
批准日期 | 2022-07-25 |
有效期至 | 2027-07-24 |
变更情况 | 2023-07-12 生产地址由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室;变更为:张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室 2023-12-20 生产地址由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室;变更为:张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室,张家港市锦丰镇创业路7号 2024-05-20 注册人住所由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢;变更为:张家港市锦丰镇创业路7号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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