| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床静脉输液使用。 |
| 型号规格 | B-1、B-2、B-3、B-4、B-5、B-6型，配用静脉输液针规格：0.45×12 RWLB、0.5×20 TWLB、0.55×20 RWLB、0.6×25 TWLB、0.7×25 TWLB、0.8×26 TWLB。 注：B-2、B-4、B-6不带注射件。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140010 |
| 注册人名称 | 赤峰九州通达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660010 |
| 批准日期 | 2022-07-21 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 | 2022-04-29 1. 原注册证型号、规格的变更，详见附件。2. 原注册证结构及组成变更，详见附件。3. 原注册证产品技术要求变更，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
