| 产品名称 | 外周球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管远端、导管近端两部分组成，导管远端包含球囊、内管、外管和显影标记，导管近端包含钢管、管座和管座护套，导管远端表面涂覆亲水涂层。球囊材料为尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于周围动脉(颈动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉)阻塞性疾病患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030954 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼 |
| 批准日期 | 2022-07-25 |
| 有效期至 | 2027-07-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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