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产品名称 骨水泥
结构及组成/主要组成成分 骨水泥是由粉体和液体两部分组成。粉体包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化锆,过氧化苯甲酰,硫酸庆大霉素及叶绿素铜(E141);液体包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基对甲苯胺,对苯二酚及叶绿素铜(E141)。该产品粉体采用环氧乙烷灭菌,液体采用过滤灭菌,液体灌装密封后经环氧乙烷灭菌。灭菌有效期3年。
适用范围/预期用途 本产品适用于有庆大霉素敏感性微生物感染存在的情况下,在进行部分或全部的关节置换术时对骨中的假体起固定作用。
型号规格 型号:PALACOS MG规格:1*40,其中粉体44.9g;液体20mL
注册证编号 国械注准20223130966
注册人名称 江苏乐铠生物技术有限公司
注册人住所 张家港市锦丰镇创业路7号
生产地址 张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室,张家港市锦丰镇创业路7号
批准日期 2022-07-25
有效期至 2027-07-24
变更情况 2023-07-13 生产地址由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室;变更为:张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室 2023-12-21 生产地址由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室;变更为:张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室,张家港市锦丰镇创业路7号 2024-05-27 注册人住所由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢;变更为:张家港市锦丰镇创业路7号
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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