| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂2、试剂3、磁分离试剂、校准品和质控品组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)。 |
| 型号规格 | 100测试/盒、50测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401374 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
| 批准日期 | 2022-07-18 |
| 有效期至 | 2027-08-29 |
| 变更情况 | 2020-03-31 增加适用机型及文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订说明书和中文标签中的相关内容。 2021-08-12 “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢 2层、6层、B1层、2幢”。 2022-05-23 1.产品技术要求内容变更。2.请注册人依据变更文件自行修订产品技术要求中相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
