| 产品名称 | 射频肿瘤消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为射频肿瘤消融系统的配套消融电极，由中央电极针、周围电极针、导针、导针座、注药口、前固定手柄、滑动手柄、滑动导轨、后固定手柄、电缆及插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的RFA-I型和RFA-II型射频肿瘤消融系统配合使用，用于医疗机构进行肝实体肿瘤治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173014358 |
| 注册人名称 | 北京博莱德光电技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层、5层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层，北京市通州区景盛南二街10号院10号楼6层BLD609-BLD619 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173254358 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2027-08-29 |
| 变更情况 | 2017-01-18 “注册人住所：北京市通州区漷县镇金三角开发区一区2号；生产地址：北京市通州区漷县镇大柳树128号；北京经济技术开发区经海三路29号院2号3层”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层、5层；生产地址：北京市通州区漷县镇大柳树128号；北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层”。 2017-09-27 “生产地址：北京市通州区漷县镇大柳树128号；北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层”。 2023-03-20 生产地址由北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层;变更为：北京市北京经济技术开发区经海三路29号2幢3层，北京市通州区景盛南二街10号院10号楼6层BLD609-BLD619 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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