| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输注泵是由单向阀加药装置、弹力贮液装置、限流装置、自控给液装置(CBI没有)、管路、外圆锥接头、药液过滤器、开关(可选配)组成。标称流量：2mL/h、4mL/h。标称容量为100mL、200mL。自控给液剂量：0.5mL/次、自控给液再装时间15min。产品经环氧乙烷灭菌后，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术后静脉输注药液止痛。 |
| 型号规格 | CBI、CBI+PCA |
| 注册证编号 | 国械注准20173140530 |
| 注册人名称 | 江苏长城润致医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173540530 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2027-07-14 |
| 变更情况 | 2024-02-23 注册人名称由江苏长城医疗器械有限公司;变更为：江苏长城润致医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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