| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管和附件塑形针组成；微导管由编织网管、手柄和应力扩散管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在诊断和/或治疗过程中将对照介质和/或液体和/或其它器械(支架)选择性输送至神经血管及外周血管的目标部位。 |
| 型号规格 | SM*IMC-21110、SM*IMC-21130、SM*IMC-21153、SM*IMC-21158、SM*IMC-27110、SM*IMC-27130、SM*IMC-27145、SM*IMC-27153 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030915 |
| 注册人名称 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室； 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2027-07-13 |
| 变更情况 | 2024-05-06 载明生产地址由:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室;载明生产地址变更为:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室；中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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