产品名称 | 足踝锁定接骨板系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由足踝锁定接骨板Ⅱ、足踝锁定螺钉Ⅱ组成,采用GB/T13810中规定的TC4ELI材料制造加工而成。表面均为黑灰色阳极氧化处理,非无菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于足踝骨折内固定。 |
注册证编号 | 国械注准20223130918 |
注册人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市新区秦岭路177号 |
生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
批准日期 | 2022-07-14 |
有效期至 | 2027-07-13 |
变更情况 | 2022-12-15 “生产地址:江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。 2024-05-22 产品技术要求变化内容见对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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