| 产品名称 | 足踝锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由足踝锁定接骨板Ⅱ、足踝锁定螺钉Ⅱ组成，采用GB/T13810中规定的TC4ELI材料制造加工而成。表面均为黑灰色阳极氧化处理，非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于足踝骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130918 |
| 注册人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2027-07-13 |
| 变更情况 | 2022-12-15 “生产地址:江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。 2024-05-22 产品技术要求变化内容见对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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