| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输液管、滴斗、穿刺器、流量调节器、空气过滤器上、下壳、药液过滤器上、下壳、滴管(二通)、注射件，药液过滤膜、空气过滤膜、输液针柄、输液针护套、针管、输液针管路组成，材料为PVC、ABS、PE、奥氏体不锈钢。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供人体静脉滴注式输送药液用。 |
| 型号规格 | 型号为A1、B3；规格为0.45*13RWLB，0.5*19RWLB，0.55*20TWLB，0.55*25TWLB，0.6*25TWLB，0.7*25TWLB，0.8*25TWLB，0.9*25TWLB，1.2*25TWLB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173141047 |
| 注册人名称 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 普宁市流沙北南园工业区 |
| 生产地址 | 普宁市流沙北南园工业区 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2027-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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