| 产品名称 | 一次性使用压力连接管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护帽、鲁尔圆锥接头、防回流阀、管路、多通、穿刺器、滴斗、药液过滤器和药液过滤膜、穿刺器保护帽组成。其中，防回流阀可分为公防回流阀、母防回流阀、通防回流阀和双防回流阀；管路可分为注射管路(含直型、螺旋型)和吸药管路。管路由聚氯乙烯(PVC)材料制成，增塑剂为TOTM，其他部件材质详见产品技术要求。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在进行计算机控制断层扫描(CT)、超声(US)、核磁共振(MRI)等检查中，用于连接注射器和/或导管，注入造影剂和/或生理盐水进行血管造影。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223060875 |
| 注册人名称 | 广东安特医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号3栋301室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋2楼、3楼301室、302室 |
| 批准日期 | 2022-07-11 |
| 有效期至 | 2027-07-10 |
| 变更情况 | 2023-04-10 载明生产地址由:广东省东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号A栋;载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋2楼 2023-06-16 生产地址由:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋2楼; 生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋2楼、3楼301室、302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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