| 产品名称 | 髌骨接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的上爪和下爪采用GB4234.1标准规定的不锈钢或GB/T13810-2017标准规定的TA3G纯钛材料制成，锁紧螺丝采用GB4234.1标准规定的不锈钢或GB/T13810-2017标准规定的TC4钛合金材料制成。钛质产品表面可进行阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时做髌骨骨折内固定用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130845 |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460845 |
| 批准日期 | 2022-07-07 |
| 有效期至 | 2027-07-06 |
| 变更情况 | 2016-08-30“注册人名称：江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：江苏荷普医疗科技股份有限公司”。 2022-05-09 申请人申请许可事项变更事项，变更产品技术要求和结构组成，具体变更内容见下：1）产品技术要求变化详见技术要求变化对比表；2）结构组成变化详见结构组成变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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