| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用精密过滤输液器 带针由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、上管路、滴管(三通+注射件)、止流滴斗、管路、流量调节器、5.0μm精密药液过滤器、连接管路、螺纹二接管、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌。精密药液过滤介质标称孔径5.0μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品仅用于在重力作用下，供人体静脉输液使用。滴斗最大倾斜角度不大于30度。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141828 |
| 注册人名称 | 浙江衢州荣博医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省衢州市经济开发区世纪大道680号 |
| 生产地址 | 浙江省衢州市经济开发区世纪大道680号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163661828 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2027-06-30 |
| 变更情况 | 2017-09-14 “注册人名称：浙江衢州康保医疗器材有限公司；注册人住所：衢州市经济开发区世纪大道680号；生产地址：衢州市经济开发区世纪大道680号”变更为“注册人名称：浙江衢州荣博医疗器材有限公司；注册人住所：浙江省衢州市经济开发区世纪大道680号；生产地址：浙江省衢州市经济开发区世纪大道680号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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