| 产品名称 | ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | IgM性质抗-A单克隆试剂、IgM性质抗-B单克隆试剂、IgM性质抗-D单克隆试剂和葡聚糖凝胶。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本检测卡用于ABO血型正定型及RhD血型抗原检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 10～25℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400924 |
| 注册人名称 | 江苏中济万泰生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路78号 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路78号（力博4#楼第二、三层，办公楼第四层，力博科研楼三层） |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2027-07-14 |
| 变更情况 | 2022-09-28 “生产地址：江阴市东盛西路78号（4#楼二层、三层、科研楼一层301、办公楼四层）”变更为“生产地址：江阴市东盛西路78号（4#楼二层、三层、办公楼四层）” 2024-10-10 生产地址由:江阴市东盛西路78号（4#楼二层、三层、办公楼四层）; 生产地址变更为:江阴市东盛西路78号（力博4#楼第二、三层，办公楼第四层，力博科研楼三层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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