| 产品名称 | 实时荧光定量PCR仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制模块(内置打印机、触摸显示屏)、温控模块、光路模块、运动模块、电源模块和软件(发布版本号：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用， 在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体项目。 |
| 型号规格 | HC800 |
| 注册证编号 | 国械注准20223220929 |
| 注册人名称 | 广东和信健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001-014房） |
| 生产地址 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房二楼 |
| 备注 | 受托生产企业：珠海黑马生物科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2027-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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