| 产品名称 | 一次性使用无菌中心静脉导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌中心静脉导管包由中心静脉导管(带止液夹)、肝素帽、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、穿刺针(Y型阀可选)、塑柄手术刀、扩张管、导丝(带助推器)、蝴蝶夹、消毒刷、脱脂棉纱布、带线缝合针、医用橡胶检查手套、中单、小单、孔巾、医用透明贴膜组成；产品经环氧乙烷灭菌，其各组件材质详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要是用于患者输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量用。 |
| 型号规格 | CVC-1、CVC-2、CVC-3 |
| 注册证编号 | 国械注准20173030862 |
| 注册人名称 | 山东大正医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2027-07-13 |
| 变更情况 | 2020-10-27 “注册人住所：威海高技术产业开发区大连路65号；生产地址：威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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