| 产品名称 | 富血小板血浆制备套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由血浆分离器、喷雾头、60mL注射器、10mL注射器、5mL注射器、1mL注射器、注射针(18G、20G)、保护帽(A、B)、卡板、手柄、60mL量杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于创伤闭合骨折手术(注：仅可用于创面修复，不能用于静脉注射)。 |
| 型号规格 | J1型 |
| 注册证编号 | 国械注准20223100907 |
| 注册人名称 | 北京市美嘉亿盛医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛中街2号7号楼2层102 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛中街2号7号楼2层102 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2027-07-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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