| 产品名称 | 一次性使用精密过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由壳体(上盖、底座)、滤膜组成，壳体由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，滤膜由聚醚砜(PES)制成。本产品无热原、无溶血反应、无菌、环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供输液器或注射器及其它器具的药液过滤配套使用。 |
| 型号规格 | 型号：P 规格:2µm、3µm、5µm |
| 注册证编号 | 国械注准20173660857 |
| 注册人名称 | 浙江信纳医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 玉环县玉城街道黄泥坎工业区 |
| 生产地址 | 玉环县玉城街道黄泥坎工业区 |
| 备注 | 2017年8月10日同意更正型号、规格、结构及组成、适用范围内容，2017年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-08-10 |
| 有效期至 | 2022-05-25 |
| 变更情况 | 2022-04-23 “注册人住所：玉环县玉城街道黄泥坎工业区”变更为“注册人住所：浙江省玉环市玉城街道黄泥坎工业区”。 2022-07-11 详见附件 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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