| 产品名称 | 金属解剖型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB 4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。结构为解剖型式非锁定型。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术时作四肢干骺端、骨盆骨折断端连接内固定用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130226 |
| 注册人名称 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460226 |
| 批准日期 | 2022-06-22 |
| 有效期至 | 2027-06-21 |
| 变更情况 | 2016-09-07 “注册人名称：上海三友医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：上海三友医疗器械股份有限公司”。 2020-03-03 “生产地址:上海市嘉定区嘉唐公路1988号、上海市张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101/102/106/107室”变更为“生产地址:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 2020-05-28 “注册人住所:上海市嘉定区嘉唐公路1988号”变更为“注册人住所:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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