| 产品名称 | 金属髓内钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为三叶形髓内钉、细针、三角针、弓形针。产品由符合GB 4234.1标准的不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制造。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173134048 |
| 注册人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海区静海经济开发区南区科技路19号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173464048 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 2021-03-18 “生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”变更为“生产地址:静海区静海经济开发区南区科技路19号”。 2022-05-07 原注册证中：一、结构及组成由“该产品分为三叶形髓内钉、细针、三角针、弓形针。产品由符合GB 4234标准的不锈钢（00Cr18Ni14Mo3）材料制造。非灭菌包装。”变更为“该产品分为三叶形髓内钉、细针、三角针、弓形针。产品由符合GB 4234.1标准的不锈钢（00Cr18Ni14Mo3）材料制造。非灭菌包装。”二、产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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