| 产品名称 | 一次性使用带防针刺针微孔过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、三通、滴管、滴斗、免倒置组件、流量调节器(可选配)、微调式流量调节器(可选配)、注射件(可选配)、止流夹、精密药液过滤器(2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头、可留置软管针组成。可留置软管针由输液端、延长管、止流夹、防溢塞、固定芯、导管座、导管、针管、保护套、针座、防针刺保护装置组成。本产品制造材料聚氯乙烯中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。采用环氧乙烷灭菌。其它部件原材料详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于静脉输液。只适用于重力输注。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223140821 |
| 注册人名称 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 生产地址 | 浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号 |
| 批准日期 | 2022-06-29 |
| 有效期至 | 2027-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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