| 产品名称 | 一次性使用流量设定微调式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、微调式流量调节器、注射件、药液过滤器(普通或精密5μm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴组成。其中空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴为可选配件。带普通药液过滤器的为普通型微调式输液器，带精密药液过滤器的为精密型微调式输液器。产品各部件使用的原材料化学名称见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于与输液容器配套，对患者静脉输液并需要精确调节流量的情况下使用，是一种重力式输液器。精密型产品同时可精密过滤药液，对药液中5μm以上微粒的滤除率不小于90%。 |
| 型号规格 | 普通型、精密型。输液针有单翼、双翼、无翼，规格有：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163142308 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163662308 |
| 批准日期 | 2022-06-24 |
| 有效期至 | 2027-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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