| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、不锈钢(SUS304)为原材料。由保护套、针管、针柄(单翼/双翼)、软管、连接座和保护帽组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套输液器、输血器和注射器用于静脉注射。 |
| 型号规格 | 单翼/双翼0.45×15 RWLB、0.5×15 RWLB、0.55×20 RWLB、0.6×25 TWLB、0.7×20 TWLB、0.7×25 TWLB、0.8×28 TWLB、0.9×28 TWLB、1.2×30 TWLB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144003 |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173154003 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 变更情况 | 2022-04-22 技术要求升标修订，详见附录变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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