| 产品名称 | 抗人球蛋白（IgG）检测卡（凝胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡聚糖凝胶，抗人IgG抗体。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于不规则抗体筛查和交叉配血试验，仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 12卡/盒，480卡/盒，960卡/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400345 |
| 注册人名称 | 天津德祥生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间 |
| 批准日期 | 2022-07-27 |
| 有效期至 | 2028-08-27 |
| 变更情况 | 2018-11-27 “注册人住所：天津开发区西区新业七街29号毛衫车间；生产地址：天津开发区西区新业七街29号毛衫车间；”变更为“注册人住所：天津经济技术开发区西区新业七街29号；生产地址：天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间；”。 2022-06-22 增加适用机型；产品说明书、技术要求内容变更。（变更内容详见附件）请注册人依据变更内容自行修订产品说明书和技术要求。 2022-08-03 “注册人名称:天津德祥生物技术有限公司”变更为“注册人名称: 天津德祥生物技术股份有限公司”。 2022-06-22 增加适用机型；产品说明书、技术要求内容变更。（变更内容详见附件）请注册人依据变更内容自行修订产品说明书和技术要求。 2022-08-03 “注册人名称:天津德祥生物技术有限公司”变更为“注册人名称:天津德祥生物技术股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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