| 产品名称 | 远红外理疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由远红外陶瓷粉、聚丙烯酸压敏胶和无纺布及硅油纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰腿疼痛、腰肌劳损、骨质增生、足跟痛(足跟骨刺、跖筋膜炎)、风湿及类风湿性关节炎、骨性关节炎、滑膜炎和腱鞘炎(非急性期)引起的颈、肩、腰、腿及关节疼痛，以及软组织扭伤、挫伤不适症状的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 型号：YMHLT-1；规格：50mm×120mm、60mm×60mm、60mm×80mm、60mm×140mm、65mm×70mm、65mm×80mm、65mm×100mm、70mm×100mm、70mm×130mm、80mm×90mm、80mm×100mm、80mm×120mm、80mm×145mm、80mm×185mm、80mm×200mm、80mm×230mm、90mm×115mm、95mm×100mm、95mm×130mm、100mm×120mm 、100mm×130mm、110mm×130mm、110mm×170mm、120mm×120mm 、120mm×170mm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222091632 |
| 注册人名称 | 湖南有美生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
| 生产地址 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
| 批准日期 | 2022-08-22 |
| 有效期至 | 2027-08-21 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-11-22 变更内容：1.变更型号规格,详见附件型号规格变更对比表。 2.产品适用范围由“用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。”变更为“适用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、骨质增生、风湿性关节炎、软组织损伤的辅助治疗。” 3.变更产品技术要求,详见附件产品技术要求变更对比表。 变更时间：2023-02-21 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼”变更为“湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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