| 产品名称 | 手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术无影灯由智能机械臂系统和灯头组成。机械臂内部是由各旋转执行器(减速机、力矩电机、电磁驱动、编码器总成)组成；灯体由光源组件，调焦组件构成。产品含有软件，其发布版本号为：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构做手术照明用。 |
| 型号规格 | HOSNLEDAI8101、HOSNLEDAI8401、HOSNLEDAI8501、HOSNLEDAI8601。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222011665 |
| 注册人名称 | 江苏浩顺医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市金港镇长江西路159号 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市金港镇长江西路159号 |
| 批准日期 | 2022-08-22 |
| 有效期至 | 2027-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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