| 产品名称 | 抗核抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由膜条：包被靶抗原、质控带的检测膜条；酶联试剂：辣根过氧化物酶标记的羊抗人IgG；脱脂奶粉；浓缩洗涤液(10倍浓缩：Tris、氯化钠、吐温20)；显色底物液：(nbt/bcip：四唑氮蓝/5-溴-4-氯-3-吲哚-磷酸盐)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中的Jo-1、Mi-2、Ku、U1RNP-A、U1RNP-C、U1RNP-68、SmD1、SmB/B’、dsDNA、Histones、PCNA、P0、核小体、SSA/Ro-52、SSA/Ro-60、SSB/La、AMA M2、Cenp-B、Scl-70、PmScl多种IgG抗体。临床上主要用于系统性红斑狼疮(SLE)，类风湿关节炎(RA)和干燥综合征(SS)等多种结缔组织病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 型号：20S，膜条上包被Jo-1、Mi-2、Ku、U1RNP-A、U1RNP-C、U1RNP-68、SmD1、SmB/B’、dsDNA、Histones、PCNA、P0、核小体、SSA/Ro-52、SSA/Ro-60、SSB/La、AMA M2、Cenp-B、Scl-70、PmScl合计20种抗原。 型号：17S，膜条上包被Jo-1、U1RNP-A、U1RNP-C、U1RNP-68、SmD1、SmB/B’、dsDNA、Histones、PCNA、P0、SSA/Ro-52、SSA/Ro-60、SSB/La、AMA M2、Cenp-B、Scl-70、PmScl合计17种抗原。 型号：12S-A，膜条上包被U1RNP-A、U1RNP-C、U1RNP-68、SmD1、SmB/B’、dsDNA、Histones、PCNA、P0、SSA/Ro-52、SSA/Ro-60、SSB/La合计12种抗原。 型号：12S-B，膜条上包被Jo-1、Mi-2、Ku、U1RNP-A、U1RNP-C、U1RNP-68、SmD1、SmB/B、dsDNA、Histones、PCNA、P0合计12种抗原。 型号：10S，膜条上包被Jo-1、U1RNP-A、U1RNP-C、U1RNP-68、SmD1、SmB/B、SSA/Ro-52、SSA/Ro-60、SSB/La、Scl-70合计10种抗原。 型号：9S，膜条上包被U1RNP-A、U1RNP-C、U1RNP-68、SmD1、SmB/B’、dsDNA、Histones、PCNA、P0合计9种抗原。 型号：6S，膜条上包被SmD1、SmB/B、dsDNA、Histones、PCNA、P0合计6种抗原。 规格：24人份/盒、48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂保存于2℃～8℃，有效期12个月。 膜条在2℃～8℃开封取用后密封冷藏(2℃～8℃、相对湿度40.0%～90.0%)，效期为7天；其他试剂开封保存在2℃～8℃处，效期为30天。膜条以及试剂盒开封后保存在室温10℃～30℃、相对湿度40.0%～90.0%期限为12h。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401219 |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2027-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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