产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成,器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮、切割刀组成,组件由钉仓、钉仓套、保护盖、吻合钉、推钉片组成。同一把吻合器在一次手术中可使用多个组件,出厂时器身和组件二者都是独立包装。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
型号规格 | 器身: HDESA-30S、HDESA-45S、HDESA-60S、HDESB-30S、HDESB-45S、HDESB-60S、HDESA-30M、HDESA-45M、HDESA-60M、HDESB-30M、HDESB-45M、HDESB-60M、HDESA-30L、HDESA-45L、HDESA-60L、HDESB-30L、HDESB-45L、HDESB-60L组件: HDES-30-2.0、HDES-30-2.5、HDES-30-3.5、HDES-30-3.8、HDES-30-4.1、HDES-30-4.4、HDES-45-2.0、HDES-45-2.5、HDES-45-3.5、HDES-45-3.8、HDES-45-4.1、HDES-45-4.4、HDES-60-2.0、HDES-60-2.5、HDES-60-3.5、HDES-60-3.8、HDES-60-4.1、HDES-60-4.4 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20222011657 |
注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
批准日期 | 2022-08-19 |
有效期至 | 2027-08-18 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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