| 产品名称 | 一次性使用输液器 重力输液式 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、侧流滴管(二通)、滴斗、排气管、管路、流量调节器、药液过滤器、注射件(可配)、外圆锥接头和/或一次性使用静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)所组成。本品属自动排气输液器，采用环氧乙烷灭菌，无菌，无热原，只能重力输液，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床单位用于人体静脉输液。 |
| 型号规格 | 型号： PA1、PA2；PB1-1、PB2-1、PB1-2、PB2-2；PC1-1、PC2-1、PC1-2、PC2-2；PD1-1、PD2-1、PD1-2、PD2-2；PE1-1、PE2-1、PE1-2、PE2-2(带/不带输液针)。 输液针规格(单位：mm)：0.45×15 RW LB、0.5×20 TW LB、0.55×20 RW LB、0.6×20 TW LB、0.6×25 TW LB、0.7×20 TW LB、0.7×25 TW LB、0.7×28 TW LB、0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB、1.2×28 TW SB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140627 |
| 注册人名称 | 江西红新医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省进贤县医疗器械工业园8号 |
| 生产地址 | 江西省进贤县医疗器械工业园8号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660627 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2027-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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