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产品名称 一次性使用冲洗管
结构及组成/主要组成成分 一次性使用冲洗管由插瓶针、截流夹、导管、三通管(或二通管、四通管)、滴斗、流量调节器、连接管、硅胶管组成。其中导管、滴管由软聚氯乙烯塑料制成;插瓶针、截流夹、三通管(或二通管、四通管)、流量调节器、连接管由ABS制成;硅胶管由硅橡胶材料制成。产品有I型、II型、III型三个规格型号。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途 供泌尿外科手术中,膀胱、尿路、手术器械冲洗用。
型号规格 I型、II型、III型
注册证编号 苏械注准20172021691
注册人名称 泰州市兴春医疗器械有限公司
注册人住所 泰州市姜堰区民营经济产业中心(罗塘街道振宇西路79号5幢)
生产地址 泰州市姜堰区民营经济产业中心(罗塘街道振宇西路79号5幢)
备注 本文件与“苏械注准20172661691,延续后注册证号:苏械注准20172021691”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2022-08-19
有效期至 2027-09-13
变更情况 2022-08-19注册人住所变更 由“姜堰区民营经济产业中心(姜堰镇振宇西路79号5幢)”变更为“泰州市姜堰区民营经济产业中心(罗塘街道振宇西路79号5幢)”生产地址变更 由“姜堰区民营经济产业中心(姜堰镇振宇西路79号5幢)”变更为“泰州市姜堰区民营经济产业中心(罗塘街道振宇西路79号5幢)”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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