| 产品名称 | 一次性使用冲洗管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗管由插瓶针、截流夹、导管、三通管(或二通管、四通管)、滴斗、流量调节器、连接管、硅胶管组成。其中导管、滴管由软聚氯乙烯塑料制成；插瓶针、截流夹、三通管(或二通管、四通管)、流量调节器、连接管由ABS制成；硅胶管由硅橡胶材料制成。产品有I型、II型、III型三个规格型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，膀胱、尿路、手术器械冲洗用。 |
| 型号规格 | I型、II型、III型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172021691 |
| 注册人名称 | 泰州市兴春医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区民营经济产业中心(罗塘街道振宇西路79号5幢) |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区民营经济产业中心（罗塘街道振宇西路79号5幢） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172661691，延续后注册证号：苏械注准20172021691”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2027-09-13 |
| 变更情况 | 2022-08-19注册人住所变更 由“姜堰区民营经济产业中心(姜堰镇振宇西路79号5幢)”变更为“泰州市姜堰区民营经济产业中心(罗塘街道振宇西路79号5幢)”生产地址变更 由“姜堰区民营经济产业中心(姜堰镇振宇西路79号5幢)”变更为“泰州市姜堰区民营经济产业中心（罗塘街道振宇西路79号5幢）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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