| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体分为内、中、外三层组成，其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹由可塑性聚丙烯塑料条构成；口罩带为氨纶材质。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品，不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 型号规格 | 型号：非无菌平面形耳挂式、无菌平面形耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143889 |
| 注册人名称 | 仙桃市佳凌医用材料用品有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市三伏潭镇工业园南环路1号 |
| 生产地址 | 仙桃市三伏潭镇工业园南环路1号 |
| 批准日期 | 2022-08-18 |
| 有效期至 | 2027-08-17 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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