| 产品名称 | 飞行时间质谱检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 飞行时间质谱检测系统主要由靶板、基质辅助激光解吸电离离子源、飞行时间质量检测器、垂直离子飞行管、真空系统、飞行时间质谱检测系统微生物分析鉴定软件BacTector(版本号V1.0，含数据库)、数据采集卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用基质辅助激光解吸电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱方法对临床分离出的细菌及真菌进行鉴定。 |
| 型号规格 | GBIMToF-1000 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222223888 |
| 注册人名称 | 武汉华大基因生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋一楼 |
| 批准日期 | 2022-08-18 |
| 有效期至 | 2027-08-17 |
| 变更情况 | 无生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋一楼】变更为【武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期B14栋一层A区】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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