产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成。产品经辐照灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。 |
型号规格 | 1g、1.3g、1.6g、1.8g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、13g、15g、18g、20g、23g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、53g、55g、58g、60g、63g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、115g、120g、125g、130g、135g、140g、145g、150g/支(瓶、袋)。 |
注册证编号 | 湘械注准20222141618 |
注册人名称 | 湖南国械生物科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101等1113室 |
生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
批准日期 | 2022-08-18 |
有效期至 | 2027-08-17 |
变更情况 | 变更时间:2024-07-25 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋(委托生产)”2、原注册证备注项目增加:“受托生产企业:湖南银华棠医药科技有限公司;统一社会信用代码:91430611MA4PMPK10L“ |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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