| 产品名称 | 血液细胞分选仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显示模块、试剂处理模块、微流控细胞采集模块、电源模块、试剂连接套件和软件(版本V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于患者血液样本中15μm及以上尺寸的细胞的富集，不用于后续的分析。 |
| 型号规格 | CTC100 Pro |
| 注册证编号 | 湘械注准20222221615 |
| 注册人名称 | 湖南晶准生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路265号6栋801室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路265号6栋801室 |
| 批准日期 | 2022-08-18 |
| 有效期至 | 2027-08-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-11-11 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路265号6栋801室”变更为“长沙高新技术产业开发区谷苑路265号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
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