| 产品名称 | 玻片显微扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、数码 CCD 或 CMOS 摄像头、生物显微镜、电动载物台及其控制装置、扫描软件-Scan4 显微扫描系统(版本号：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对临床玻片样本的显微图像进行扫描、存储。 |
| 型号规格 | Scan4 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222221191 |
| 注册人名称 | 深圳市智影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋16层1606 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋16层1606 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222221191”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-07扫描图像分析系统 |
| 批准日期 | 2022-08-17 |
| 有效期至 | 2027-08-16 |
| 变更情况 | 2022-08-26: 1、注册人住所由“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋1606 ”变更为“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋16层1606 ”。 2、生产地址由“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋1606 ”变更为“深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园9栋16层1606 ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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