| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体分为三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 平面耳挂式175mm×95mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141369 |
| 注册人名称 | 南京斯瑞奇医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳经济开发区竹山路1号、5号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区竹山路5号9幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222141369”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-08-17 |
| 有效期至 | 2027-06-19 |
| 变更情况 | 2022-08-17注册人住所变更 由“南京市高淳经济开发区竹山路5号”变更为“南京市高淳经济开发区竹山路1号、5号”生产地址变更 由“南京市高淳区经济开发区竹山路5号9幢”变更为“南京市高淳经济开发区竹山路5号9幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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