| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 折叠形医用防护口罩由口罩体、鼻夹、鼻梁垫(如有)、口罩带和调节扣(如有)组成。口罩体内、外层采用无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布和ES纤维热风棉(如有)制成；鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成；鼻梁垫由聚酯海绵或聚酯胶条制成；口罩带采用氨纶弹性松紧织物制成；调节扣采用硅胶或PVC材质制成。柳叶形医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣(如有)组成。口罩体内、外层采用无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布制成；鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成；口罩带采用氨纶弹性松紧织物制成；调节扣采用硅胶或PVC材质制成。 拱形医用防护口罩由口罩体、鼻夹、鼻梁垫、口罩带和调节扣(如有)组成。口罩体内、外层采用无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布和ES纤维热风棉制成；鼻夹采用可弯折的铝条制成；鼻梁垫由聚酯海绵或聚酯胶条制成；口罩带采用氨纶弹性松紧织物制成；调节扣采用硅胶或PVC材质制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 型号规格 | 医用防护口罩按形状、佩戴方式和过滤效率的不同，分为N99A折叠形耳挂式、N99A折叠形头戴式、N95A折叠形耳挂式、N95A折叠形头戴式、N95B折叠形耳挂式、N95B折叠形头戴式、N95B柳叶形耳挂式 、N95A拱形头戴式、N95A拱形耳挂式。N99A折叠形耳挂式、N99A折叠形头戴式、N95A折叠形耳挂式、N95A折叠形头戴式、N95B折叠形耳挂式、N95B折叠形头戴式医用防护口罩按尺寸不同分为XXS、XS、S、M、L五种规格。N95B柳叶形耳挂式医用防护口罩按尺寸不同分为XXS、XS、S、M、L五种规格。N95A拱形头戴式、N95A拱形耳挂式医用防护口罩按尺寸不同分为XS、S、M、L四种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141641 |
| 注册人名称 | 江苏汇诚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇南华创业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇南华创业园 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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