| 产品名称 | 一次性使用无菌混合喷药装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由附件包一和附件包二两个部分组成。 附件包一包含: A 带穿刺杯的一次性无菌注射器2个 B 带护套的软针头2支 附件包二包含: C 双腔推液器(由支架、推板、双联架、漏斗和两个带活动螺口的注射器组成)1个 D 带连接座的滴液头1个 E 带连接座的喷液头1个 F 备用喷液头1个 |
| 适用范围/预期用途 | 用于猪源纤维蛋白粘合剂的双腔混合配制和手术创面喷涂滴注。不接触中枢神经系统或血液循环系统。 |
| 型号规格 | 2.5ml，5ml |
| 注册证编号 | 粤械注准20222141152 |
| 注册人名称 | 广州倍绣生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区科学城瑞泰路5号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222141152”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械 受托生产企业：深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：914403005586534068。” |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 变更情况 | 2022-10-10: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401（委托生产）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101 B栋201、501 C栋101、201（委托生产）”。 2024-07-16: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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