| 产品名称 | 眼科光学生物测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(机身、底座、额托支架、颌托支架、移动平台、显示屏)、电源线组件和客户端软件(发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量眼睛生物参数：眼轴长度、角膜厚度、前房深度、晶状体厚度、角膜曲率、轴位角、白到白距离和瞳孔大小，以及测量眼睛屈光度参数：球镜屈光度、柱镜屈光度和柱镜轴位。 |
| 型号规格 | HUAS-1000 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222161581 |
| 注册人名称 | 湖南灵觉科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区银盖路1号综合楼2楼202号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区银盖路1号综合楼2楼202号 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-06-26 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层（委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：湖南迅卓实业有限公司； 统一社会信用代码：91430300MA4R3KJW2G“ 变更时间：2022-11-28 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区银盖路1号综合楼2楼202号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1305室”。2、变更生产地址由“湘潭经开区银盖路1号综合楼2楼202号”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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