| 产品名称 | 踝关节康复训练设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由系统主体、佩戴部件、交互部件和踝关节康复训练设备软件(发布版本V1)组成，其中系统主体包括设备主体结构和电气组件，佩戴部件包括足托和腿托，交互部件包括交互屏和支撑机构。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对患者踝关节进行康复训练。 |
| 型号规格 | AnkPower-SNS、AnkPower-SNA、AnkPower-SNP、AnkPower-SLS、AnkPower-SLA、AnkPower-SLP、AnkPower-SUS、AnkPower-SUA、AnkPower-SUP、AnkPower-KNS、AnkPower-KNA、AnkPower-KNP、AnkPower-KLS、AnkPower-KLA、AnkPower-KLP、AnkPower-KUS、AnkPower-KUA、AnkPower-KUP |
| 注册证编号 | 沪械注准20222190127 |
| 注册人名称 | 上海卓道医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222190127”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-30,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号105室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222190127”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-18,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222190127”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-23,生产地址变更为：1.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222190127”医疗器械注册证共同使用。;2024-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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