| 产品名称 | 一次性无菌医用氧气雾化面罩 |
|---|---|
| 型号规格 | 新增型号16个，8mLC1型面罩三件套、四件套，适用于儿童；10mLC2型面罩三件套、四件套，适用于成人或较大儿童，10mLA1型三件套、四件套适用于成人；15mLC2型面罩三件套、四件套适用于成人或较大儿童;15mLA1型面罩三件套、四件套适用于成人；22mLC2型面罩三件套、四件套适用于成人或较大儿童；22mL成人A1型面罩三件套、四件套适用于成人；10mL幼儿C2型面罩三件套、四件套适用于儿童； LCD01-8mL-3C、LCD01-8mL-4C、LCD02-10mL-3C、LCD02-10mL-4C、LCD02-10mL-3A、LCD02-10mL-4A、LCD03-15mL-3C、LCD03-15mL-4C、LCD03-15mL-3A、LCD03-15mL-4A、LCD04-22mL-3A、LCD04-22mL-4A、LCD04-22mL-3C、LCD04-22mL-4C、LCD05-10mL-3C、LCD05-10mL-4C |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品包装后应储存在温度为0～55℃，相对湿度不超过80%，且无腐蚀性气体，干燥通风良好，清洁的室内。 运输、储存时防止受潮、受热和阳光直接照射。有效期灭菌后三年。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20212080129 |
| 注册人名称 | 广西宜和百瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房 |
| 生产地址 | 广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2026-08-22 |
| 变更情况 | 同意该产品型号、规格由“LCDO1-8mL-4M 、 LCDO1-8mL-4C1 、 LCD01-8mL-4C2 、LCDO1-8mL-5C1 、LCD01-8mL-5C2 、 LCD01-8mL-5A 、LCDO1-8mL-6C、LCDO1-8mL-6A、LCD02-10mL-4M、LCDO2-10mL-4C1、LCD02-10mL-4C2、LCDO2-10mL-5C1、LCD02-10mL-5C2、LCDO2-10mL-5A、LCD02-10mL-6C、 LCDO2-10mL-6A 、LCD03-15mL-4M、LCD03-15mL-4C1、LCDO3-15mL-4C2、LCDO3-15mL-5C1、LCD03-15mL-5C2、LCDO3-15mL-5A、LCDO3-15mL-6C、LCD03-15mL-6A 、LCD04-22mL-4M、LCD04-22mL-4C1、LCD04-22mL-4C2、LCDO4-22mL-5C1、LCD04-22mL-5C2、LCDO4-22mL-5A、LCD04-22mL-6C 、LCD04-22mL-6A 、LCDO5-10mL-4C1、LCDO5-10mL-4C2、LCDO5-10mL-5C1、LCDO5-10mL-5C2、LCDO5-10mL-6C、LCD05-10mL-5A、LCDO5-10mL-6A、LCDO5-10mL-4M。”变更为“新增型号16个，8mLC1型面罩三件套、四件套，适用于儿童；10mLC2型面罩三件套、四件套，适用于成人或较大儿童，10mLA1型三件套、四件套适用于成人；15mLC2型面罩三件套、四件套适用于成人或较大儿童;15mLA1型面罩三件套、四件套适用于成人；22mLC2型面罩三件套、四件套适用于成人或较大儿童；22mL成人A1型面罩三件套、四件套适用于成人；10mL幼儿C2型面罩三件套、四件套适用于儿童。LCD01-8mL-3C、LCD01-8mL-4C、LCD02-10mL-3C、LCD02-10mL-4C、LCD02-10mL-3A、LCD02-10mL-4A、LCD03-15mL-3C、LCD03-15mL-4C、LCD03-15mL-3A、LCD03-15mL-4A、LCD04-22mL-3A、LCD04-22mL-4A、LCD04-22mL-3C、LCD04-22mL-4C、LCD05-10mL-3C、LCD05-10mL-4C。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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