| 产品名称 | 防水型创口敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 防水型创口敷贴由涂有医用压敏胶的医用聚氨酯薄膜、人造纤维吸水垫、离型纸组成，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 体表创面的防护。 |
| 型号规格 | 防水型创口敷贴按形状不同分为类长方形、方形、菱形三个型号，类长方形按尺寸不同分为2.8cm×2.2cm、5cm×4cm、7cm×6cm、12cm×4cm、12cm×11cm、15cm×4cm、20cm×4cm共7个规格，方形按尺寸不同分为2cm×2cm、4cm×4cm、6cm×6cm、9cm×9cm、12cm×12cm、15cm×15cm、20cm×20cm共7个规格，菱形按尺寸不同分为边长2cm、4cm、6cm、9cm、12cm、15cm、20cm共7个规格。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140356 |
| 注册人名称 | 江苏阳生生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市滨江开发区定山路10号 |
| 生产地址 | 江阴市滨江开发区定山路10号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140356”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2024-04-21 |
| 变更情况 | 2022-08-16产品技术要求变更 由“3.7 无菌检查:按中国药典（2015版）四部 1101无菌检查法规定进行，结果应符合2.7的要求。附件1 产品引用标准及说明。”变更为“3.7 无菌检查:按中国药典（2020版）四部 1101无菌检查法规定进行，结果应符合2.7的要求。删除 “附件1 产品引用标准及说明”。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
